Conseil & Stratégie en Recherche Clinique, Innovation et Santé Publique
Conseil & Stratégie en Recherche Clinique, Innovation et Santé Publique
Essais Cliniques & Études de Vie Réelle (RWE)
Rédaction Médicale & Affaires Réglementaires
Market Access & Stratégies de Santé Publique
Recherche de Financements (Expertise HORIZON EUROPE/EU4HEALTH)
💬 Discutons de votre projet : contact@medissor.com
Rédaction et gestion des documents du TMF, incluant les protocoles, Case Report Forms (CRF), Informed Consent Forms (ICF), rapports d’étude clinique (CSR) en assurant leur conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux guidelines de l'ICH.
Constitution et animation de consortia et demandes de financement dans le cadre du programme Horizon Europe.
Sélection et évaluation de sites investigateurs pour des essais cliniques de phases II, III et IV.
Formation et accompagnement des équipes terrain: MSL, ARCs, TECs, infirmiers, visiteurs.
Organisation et animation d’Advisory Boards : définition des objectifs et de l’agenda, identification et coordination des experts (KOLs), animation des échanges, synthèse des discussions et rédaction de rapports permettant de transformer les insights cliniques en recommandations opérationnelles.
Rédaction et soumission d’articles scientifiques dans des revues à facteur d'impact élevé.
Accompagnement pour la soumission aux autorités de santé (ANSM, HAS,EMA)
Développement de supports de formation pour les équipes médicales, scientifiques et ventes.
Développement de stratégies RWE (Real-World Evidence) pour optimiser la prise de décision en santé publique.
Études de faisabilité et d’accès aux marchés pour des médicaments et dispositifs médicaux innovants.